Guía básica para la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad en Laboratorios

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Lecciones

Introducción

En muchas ocasiones los analistas del laboratorio y/o otros entes que desean establecer este sistema de gestión en sus laboratorios no saben cómo iniciar el proceso de implementación, por lo tanto este curso sirve como guía metodológica para la ejecución de cada uno de los requisitos tantos de gestión como técnicos de la norma, con [...]

Definición de la Norma ISO 17025:2005

La Norma ISO 17025:2005 cuyo título es Requisitos Generales para la Competencia de los Laboratorios de Ensayo y Calibración, forma parte de las normativas internacionales desarrollada por ISO (International Organization for Standarization).  Es una norma de calidad que tiene como principal objetivo la acreditación de la competencia de las entidades de ensayo y calibración de los [...]

Beneficios de la Norma ISO 17025:2005

Cuando un laboratorio logra obtener la acreditación de esta norma, tiene como principales beneficios: 1) Mejora la imagen y reputación del laboratorio, ya que demuestra y garantiza que los resultados de sus ensayos y calibraciones son siempre precisos. Esto trae como beneficio que la empresa sea más competitiva en el mercado, y por ende, atraiga [...]

Acreditación y Certificación

La acreditación es el procedimiento por el cual un organismo determinado reconoce de manera formal que una entidad (organismo, empresa, instituto, etc.) es competente para efectuar ciertas actividades que contempla una determinada norma (Ejemplos: la Norma ISO 17025, la Norma ISO 14001, la Norma ISO 9001, etc.), mediante verificaciones, evaluaciones y auditorías. En el caso [...]

Interpretación de la Norma ISO 17025:2005

Esta metodología de interpretación de la norma es válida tanto para la ISO 17025 como para resto de las normas de la familia ISO: 1) La norma indica el “que”, es decir, que acciones deben aplicarse, pero no el “cómo”, esto lo define el laboratorio.  Caso con un ejemplo rutinario: el “que” seria cruzar la [...]

Fases preliminares para la implementación de la Norma ISO 17025:2005

Estas fases forman parte del diagnóstico previo que se le realiza al laboratorio antes de iniciar la implementación de la norma. Son las siguientes: 1) Recopilación de información. Para ello se debe consultar los documentos internos como externos existentes en el laboratorio: a) Documentos internos: Tales como manuales de  procedimientos para los ensayos del laboratorio, [...]

Análisis de los requisitos de gestión de la Norma ISO 17025:2005

Son los lineamientos que el laboratorio de ensayo y/o calibración debe cumplir para manifestar que son capaces de trabajar bajo un sistema de gestión de calidad desde el punto de vista administrativo. Para todos los requisitos, se debe definir el responsable, las políticas y procedimientos a seguir según sea el caso, al igual que el [...]

Análisis de los requisitos técnicos de la Norma ISO 17025:2005

A partir de los requisitos técnicos se demuestra la capacidad que poseen los laboratorios de emitir resultados válidos y confiables desde el punto de vista operativo. Cada uno de estos requisitos se aplica tanto para los ensayos dentro del laboratorio como los que se realizan fuera de las instalaciones (por razones justificadas); en este último [...]

Recomendaciones para la aplicación de la Norma ISO 17025:2005

1) Realizar a todo el personal que labora en el laboratorio una capacitación referente a esta normativa con el fin de concientizar al mismo sobre la importancia y beneficios que trae la implementación de este tipo sistema de gestión en su sitio de trabajo. 2) Realizar a todos los documentos una revisión de por lo [...]